De nouveaux effets secondaires du stérilet hormonal Mirena (anxiété, vertiges, fatigue, irritabilité…) ont été révélés. L’Agence européenne des médicaments (EMA) mène actuellement une enquête et se prononcera sur ce sujet prochainement.
Le stérilet Mirena, c’est quoi ?
Le stérilet Mirena, créé par le laboratoire Bayer il y a environ 20 ans, est très utilisé. Il est prescrit pour la contraception ou pour lutter contre les règles trop abondantes. Son installation se fait dans l’utérus où il libère pendant 5 ans, le lévonorgestrel (hormone). Un contrôle doit se faire un mois après sa pose, puis tous les ans, selon l’ANSM (l’Agence française de sécurité du médicament). Ces effets secondaires ne sont pas « mentionnés actuellement dans les documents d’information destinés aux professionnels de santé (résumé des caractéristiques du produit) et aux patientes (notice) », a indiqué l’ANSM dans un communiqué. En France, l’ANSM « a pu constater ces derniers jours une augmentation des déclarations d’effets indésirables susceptibles d’être liés » à l’utilisation du Mirena.« Les effets indésirables déclarés font l’objet pour la plupart d’une information dans la notice destinée aux patientes. L’ANSM est néanmoins attentive à cette augmentation des déclarations et à l’apparition de nouveaux signaux qui font actuellement l’objet d’investigations » à l’échelle européenne.
« A ce jour, au regard des données disponibles, l’augmentation et la nature des déclarations ne remettent pas en cause le rapport bénéfice/risque de Mirena, qui reste positif dans ses indications actuelles », a expliqué l’ANSM, qui a insisté que « les patientes doivent être informées des bénéfices et des potentiels effets indésirables par leur médecin ».